Certificazione EAC|Novità Росздравнадзор|Conformità Gost EAC

Росздравнадзор 
				Росздравнадзор

RSS-Лента Росздравнадзора
  1. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в торжественной встрече, посвященной 20-летию Рабочей группы высокого уровня по борьбе с туберкулезом в Российской Федерации, которая состоялась 23 сентября в Москве.

    Присутствовавший на встрече директор Европейского регионального бюро ВОЗ д-р Ханс Клюге представил результаты сотрудничества ВОЗ и Российской Федерации в формировании региональной и глобальной политики по борьбе и ликвидации туберкулеза и подчеркнул особую важность продолжения работы в условиях пандемии.

    Представитель ВОЗ в Российской Федерации д-р Мелита Вуйнович отметила значимость работы Росздравнадзора по государственному контролю оказания медицинской помощи в области фтизиатрии.

    Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла  Самойлова поздравила участников встречи с юбилеем эффективной работы, обозначила проводимые Росздравнадзором контрольно-надзорные мероприятия, а также обратила внимание на чрезвычайную значимость организации фармаконадзора за противотуберкулезными препаратами во всех медицинских учреждениях.

    Всеми участниками встречи отмечены совместные усилия представителей российских федеральных органов исполнительной власти, ВОЗ, научно-исследовательских институтов и научно-практических центров по поддержке мер профилактики и достижения целей по снижению распространенности туберкулеза.

  2. 23 сентября 2020 года Росздравнадзор провел в режиме видеоконференции публичное обсуждение результатов контрольно-надзорной деятельности Службы  за I полугодие 2020 года.

    В ходе мероприятия под председательством руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой были заслушаны следующие вопросы:

    - защита прав граждан в сфере охраны здоровья по итогам контрольно-надзорных мероприятий первого полугодия 2020 года;

    - результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий за первое полугодие 2020 года;

    - первые итоги нового порядка ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения;

    - анализ основных нарушений, допускаемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств для медицинского применения в первом полугодии 2020 года; рекомендации по соблюдению обязательных требований и правил;

    - анализ результатов правоприменительной практики территориального органа Росздравнадзора по Москве и Московской области при осуществлении государственного надзора в сфере здравоохранения за первое полугодие 2020 года.

    Видеозапись мероприятия 

    Презентации 

     

  3. Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области в ходе совместных с правоохранительными органами оперативных мероприятий была выявлена незаконная деятельность целителя Геше Дакпа Гйалтсен, позиционировавшего себя тибетским монахом и другом Далай-ламы, который  работал  в Региональной  Общественной организации содействия духовному и физическоому совершенствованию «РЕТРИТ-ЙОГА ЦЕНТР «БЕЛЫЙ ЛОТОС».

    В ходе мероприятий установлено, что лже-целитель проводил приём граждан в обычной жилой квартире, где без исследований и осмотра пациенту устанавливались несуществующие диагнозы, вплоть до онкологических заболеваний. При этом лицензии на медицинскую деятельность и соответствующее медицинское образование тибетский монах  не имел.

    При входе в квартиру посетителям настойчиво предлагался чайный напиток, который, судя по действию на поведенческие реакции человека, содержал психотропные вещества.

    Лечение пациентов заключалось в проведении процедуры иглоукалывания незарегистрированными на территории Российской Федерации иглами для иглорефлексотерапиии с истекшими сроками годности, которая проводилась в антисанитарных условиях, на кушетке с разорванным покрытием.

    Также посетителям назначались и продавались порошки и драже неизвестного происхождения, состоящие, согласно сведениям, предоставленным целителем, из лекарственных трав и минералов.

    В ходе осмотра помещения правоохранительными органами обнаружены  целлофановые мешки с порошками и драже без упаковки, в которые были  вложены стикеры с надписями, предположительно, индийской письменности. Экспертами  выявлено, что упакованные препараты также имели истекшие сроки годности.

    Согласно устным пояснениям целителя, ранее драже и порошки  производились им лично, а на данный момент изготавливаются иными лицами для продажи пациентам. После  опроса людей, принимавших подобное «лечение», выяснилось, что из-за употребления выписанных препаратов у них проявлялись такие симптомы как эйфория, беспокойство и возбуждение, что свидетельствует о психотропном эффекте порошков.

    Проведенная экспертиза подтвердила, что в продаваемых лже-целителем препаратах содержится наркотическое вещество.

    В настоящее время в отношении гражданина Геше Дакпа Гйалтсен возбуждено уголовное дело по ч.2 ст. 228 Уголовного кодекса Российской Федерации  («Незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка без цели сбыта наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов в значительном размере, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка без цели сбыта растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в крупном размере»). Рассматривается возможность возбуждения уголовного дела по статье «Мошенничество».

  4. 23 сентября в режиме видеоконференции состоится публичное обсуждение результатов контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за I полугодие 2020 года.

    В ходе мероприятия  будут заслушаны следующие вопросы:

    - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

    - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

    - государственный контроль за обращением медицинских изделий.

    Росздравнадзор приглашает принять участие в указанном мероприятии руководителей медицинских и фармацевтических организаций, а также заинтересованных участников медицинской и фармацевтической деятельности, представителей общественных и пациентских объединений.

    О принятом решении просим сообщить на адрес электронной почты: forum@reg77.roszdravnadzor.ru  и в копии: KushnirON@roszdravnadzor.ruодновременно оформив заявку для регистрации участников в следующем табличном формате: 

    ФИО

    ОРГАНИЗАЦИЯ

    ДОЛЖНОСТЬ

    ТЕЛЕФОН

    ЭЛ. ПОЧТА

             
     
    Общественные слушания состоятся 23 сентября 2020 года в 10.00 в режиме видеоконференции.

    Для участия в мероприятии необходимо подключиться по ссылке:

    https://www.youtube.com/watch?v=OPrmUT5IlWw

    Одновременно сообщаем, что на официальном сайте Росздравнадзора размещен доклад: «Обзор правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за 1 полугодие 2020 года» (https://roszdravnadzor.gov.ru/discussion/control/prevention/doc13https://roszdravnadzor.gov.ru/discussion/control/prevention/doc13), к которому предлагается писать комментарии и предложения.

  5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий, что в соответствии с пп. «б» п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу указанного постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

    В случае непредставления заявителем до 1 января 2021 г. документов в Росздравнадзор с целью осуществления процедуры замены, регистрационное удостоверение утрачивает силу и более не является действительным.

    Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

 
 

Contattaci





Contact Us

Via Zelasco Giovanni e Rodolfo, 18
Bergamo (BG) Italia


Get Direction


Contact Gost Standard

Phone: (035) 0667209
Mobile: (+39) 380-75-67-249


Email: info@gost-standard.eu


Open Hours

Lunedi - Venerdi: 08.00- 18.00
Sabato:09.00 - 12.00 PM


Domenica: Chiuso :)